A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Intervention Study of the Efficacy and Safety of 'Atomento solution & cream' in patients with Atopic Dermatitis

아토피 피부염 환자에 대한 위약 대조 시험법에 의한 'Atomento solution & cream'의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 비교 임상연구

  • Hwang, Sun-Bok (Joongbu university Industry-Academic Cooperation Foundation) ;
  • Park, Sung-Min (R&D Center, CoSeedBioPharm Corporation) ;
  • Oh, Min-Jee (Department of Ophthalmology & Otolaryngology & Dermatology, College of Oriental Medicine, Semyung University) ;
  • Kim, Hee-Taek (Department of Ophthalmology & Otolaryngology & Dermatology, College of Oriental Medicine, Semyung University)
  • 황선복 ;
  • 박성민 ;
  • 오민지 (세명대학교 부속 제천한방병원 한방안이비인후피부과) ;
  • 김희택 (세명대학교 부속 제천한방병원 한방안이비인후피부과)
  • Published : 2009.08.25

Abstract

본 임상연구는 임상연구 모집 공고를 통하여 모집된 대상자 중 Atopic Dermatitis Research Group (2005) 한국인 아토피 피부염 진단기준에 따라 아토피 피부염으로 판정되고 현재 약물(한약, 양약)치료나 외용제 치료를 하고 있지 않은 만 5$\sim$50세의 아토피 피부염 환자를 대상으로 하였다. 피험자들을 이중맹검, 블록무작위배정하여 시험군과 대조군으로 나누어 6주간의 시험기간 동안 육안적 평가, 혈액학적 검사, 피부측정 장비를 통한 기기적 평가를 시험 전후에 실시하여, 시험군에 사용된 제품이 대조군 사용된 제품에 비하여 얼마나 효과적으로 아토피 피부염으로 손상된 피부 장벽을 회복하는지 관찰하였다. 본 임상시험을 통해 'Atomento solution & cream'이 손상된 피부장벽을 회복시키고 피부 보습력을 증가시켜 아토피 피부염에 효과적이었으며, 인체에 이상반응이나 부작용 없이 안전하게 사용될 수 있음을 확인하였다.

Keywords

References

  1. Oh, J.W., Kim, K.E., Pyun, B.Y. Nationwide study for epidemiologicalchanges of atopic dermatitis in school aged children between 1995 and 2000 andkindergarten aged children in 2003 in Korea. Pediatr Allergy Resir Dis. 2003;13(4):227-37.
  2. 박용민. 아토피피부염 병태생리에 대한 최신지견. 소아알레르기 및 호흡기학회지. 2006;16(3):189-96.
  3. Leung DYM Atopic dermatitis: new insights and opportunities for therapeuticintervention. J Allergy Clin Immunol. 2000;105:860-76. https://doi.org/10.1067/mai.2000.106484
  4. 이유신. 임상피부과학. 서울:여문각. 1998:22-7.
  5. Bos JD, Wierenga EA, Sillevis JH, Heijden FL, Kapsenberg ML. Immuunedysregulation in atopic eczema. Arch Dermatol. 1992;128:1509-12. https://doi.org/10.1001/archderm.128.11.1509
  6. Bohme, M., Svenson, A., Kull, I., Nordvall, S.L., Wahlgren, C.F. Clinical features of atopic dermatitis at two years of age. A prospective, population-basedcase-control study. Acta Derm Venerol. 2001;81:193-7. https://doi.org/10.1080/000155501750376294
  7. Taieb A. Hypothesis: from epidermal barrier dysfunction to atopic disorders.Contact Dermatitis. 1999;41:177-80. https://doi.org/10.1111/j.1600-0536.1999.tb06125.x
  8. Hanifin JM, Rajka RG. Diagnostic features of atopic dermatitis. Acta Derm Venereol 1980;92(suppl. 144):44-7.
  9. 김창훈, 김정태, 정현아, 노석선. 아토피 피부염 환자에서 한방 추출물이 포함된 외용 제품에 대한 임상효과. 한방안이비인후피부과학회지. 2007;20(2):187-98.
  10. 황순이, 황보민, 지선영, 김소연, 권영규, 서정철. 아토피 피부염 환자에서 七葉膽을 함유한 화장품의 임상적 연구. 한방안이비인후피부과학회지. 2007;20(3):212-21.
  11. 김성호, 윤대철, 김희택, 호동수, 윤경섭. 連翹升麻湯이 함유된 한방화장품이 아토피 피부염에 미치는 임상 연구. 한방안이비인후피부과학회지. 2008;21(2):126-41.
  12. 윤대철, 김희택, 김이화, 호동수. 아토피 피부염 환자에서 黃連解毒湯이 함유된 한방화장품에 대한 임상 연구. 동의생리병리학회지. 2008;22(6):1611-20.
  13. 박영립, 김형동, 김규한, 김명남, 김진우, 노영석, 박천욱, 이광훈, 이애영, 조상현, 최지호. 아토피피부염 학회 보고서: 한국인 아토피피부염의 진단기준에 대한 연구. 대한피부과학회지. 2006;44(6):659-63.