The Systematic Review of Clincal Trial(s) Intervening Traditional Korean Herbal Medicine: Extension of Developing Clinical Guideline for Hwa-byung

화병 진료지침 개발을 위한 한약 임상시험 방법론 연구

  • Kim, Seok-Hwan (Dept. of Neuropsychiatry, College of Trational Korean Medicine, Daejeon University) ;
  • Park, Bo-Ra (Dept. of Neuropsychiatry. Colleoe of Trational Korean Medicine, Wonkwang University) ;
  • Choi, Keum-Ae (Dept. of Neuropsychiatry, College of Trational Korean Medicine, Dongshin University) ;
  • Lim, Hyun-Ju (Dept. of Neuropsychiatry, College of Trational Korean Medicine, Daejeon University) ;
  • Lee, Sang-Ryong (Dept. of Neuropsychiatry, College of Trational Korean Medicine, Daejeon University) ;
  • Jung, Dae-Gyu (Dept. of Neuropsychiatry, College of Trational Korean Medicine, Daegu Hanny University) ;
  • Kim, Rak-Hyung (Dept. of Neuropsychiatry, College of Trational Korean Medicine, Woosuk University) ;
  • Kim, Tae-Hun (Dept. of Neuropsychiatry. Colleoe of Trational Korean Medicine, Wonkwang University) ;
  • Kim, Kyung-Ok (Dept. of Neuropsychiatry, College of Trational Korean Medicine, Dongshin University) ;
  • Jung, In-Chul (Dept. of Neuropsychiatry, College of Trational Korean Medicine, Daejeon University)
  • 김석환 (대전대학교 한의과대학 신경정신과학교실) ;
  • 박보라 (원광대학교 한의과대학 신경정신과학교실) ;
  • 최금애 (동신대학교 한의과대학 신경정신과학교실) ;
  • 임현주 (대전대학교 한의과대학 신경정신과학교실) ;
  • 이상룡 (대전대학교 한의과대학 신경정신과학교실) ;
  • 정대규 (대구한의대학 한의학과 신경정신과학교실) ;
  • 김락형 (우석대학교 한의과대학 신경정신과학교실) ;
  • 김태헌 (원광대학교 한의과대학 신경정신과학교실) ;
  • 김경옥 (동신대학교 한의과대학 신경정신과학교실) ;
  • 정인철 (대전대학교 한의과대학 신경정신과학교실)
  • Published : 2009.06.30

Abstract

Objectives : To address most probable and suitable method for designing clinical trial intervening Traditional Korean Herbal Medicine on hwa-byung. Study Design : A systematic review of research studies of complementary and/or alternative medical(CAM) treatment of depression, and of domestic clinical trials of Traditional Korean Medicine, and of Chinese clinical trials of Traditional Chinese Medicine. Methods : Randomized, controlled trials(RCTs) of treatment of depression intervening herbal medicine were searched through MEDLINE, Cochrane Library, and CNKI databases. Also, domestic RCTs intervening Traditional Korean Herbal Medicine were searched through Korean Traditional Knowledge Portal and Korean studies Information Service System(KISS). Studies were evaluated using Iadad scale and self-designed tool for this study. Results : Thirty four RCT studies( 10 from MEDLINE, 16 from CNKI, 8 domestic studies) of herbal medicine met inclusion criteria. Mean Jadad score of studies published in English was 2.8${\pm}$0.79, in Chinese 1.94${\pm}$0.77, and in Korean 2.75${\pm}$0.71. Twenty one percent of studies included pattern differentiation in their inclusion criteria. Twenty nine percent of studies used combined treatment of herbal and conventional medicine. Among studies on depression, 9% included Complementary Medical assessing tools. Conclusions : There is shortage of domestic clinical trial involving herbal medicine. In China, studies tend to focus on investigating effect of Combined treatment of herbal and conventional medicine on depression. Clinical trial(s) of hwa-byung should provide good internal validity by describing methodology for randomization, double-blinding, and attrition. Also, specific guideline for clinical trial, including Traditional Korean Medical aspects across inclusion criteria, and assessing tools is needed.

Keywords

References

  1. 전국한의과대학 신경정신과 교과서편찬위원회. 한의신경정신과학. 서울:집문당. 2007:215-26.
  2. 박진성, 구병수. 火 및 火病의 의의에 관한 문헌적 고찰. 동의신경과학회지. 1997;8(1):183-200.
  3. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th ed. Washington DC:Silverchair. 1994:846.
  4. Lin KM. Hwa-Byung, A Korean Culture-Bound Syndrome? American Journal of Psychiatry. 1983;140(1):105-7.
  5. Pang KY. Hwa-byung, The construction of a Korean popular illness among Korean elderly immigrant women in the United States. Culture, Medicine & Psychiatry. 1990;14(4):495-512. https://doi.org/10.1007/BF00050823
  6. 민성길. 홧병의 개념에 대한 연구. 신경정신의학. 1989;28(4):604-16.
  7. 구병수, 이종형. 화병에 대한 문헌적 소고. 동의신경정신과학회지. 1993;4(1):1-18.
  8. 김종우, 황의완. 한의학에서 본 홧병의 해석. 동의신경정신과학회지. 1994;5(1):9-15.
  9. 박진성, 류영수. 화 및 화병의 의의에 관한 문헌적 고찰. 동의신경정신과학회지. 1997;8(1):183-200.
  10. 임재환, 김종우, 황의완. 한의학적 홧병 치료에 따라 나타나는 홧병 환자의 스트레스지각 정도와 임상양상의 변화에 대한 비교연구. 동의신경정신과학회지. 2000;11(1):47-57.
  11. 엄효진, 김종우, 황의완. 홧병 환자에게 나타나는 화의 양상에 관한 연구. 동의신경정신과학회지. 1997;8(1):141-50.
  12. 지상은, 김종우, 황의완, 조황성. 홧병환자의 임상양상에 대한 고찰, 동의신경정신과학회지. 1997;8(2):63-84.
  13. 노종영, 김종우, 황의완. 불안, 우울, 분노 척도를 이용한 홧병환자의 임상양상에 관한 연구. 동의신경정신과학회지. 1998;9(2):97-109.
  14. 김종우, 권정혜, 이민수, 박동건. 화병면담검사의 신뢰도와 타당도. 한국심리학지:건강. 2004; 9(2):321-31.
  15. 이희영, 김종우, 박종훈, 황의완. 화병의 진단 및 변증유형에 관한 연구. 동의신경정신과학회지. 2005;15(1):1-17.
  16. 이광자. 홧병대상자에 대한 정신간호 중재프로그램. 간호과학. 1996;8(2):87-99.
  17. Yun-Jung Choi, Kwang-Ja Lee. Evidence-Based Nursing: Effects of a Structured Nursing Program for the Health Promotion of Korean Women With Hwa-Byung. Arch Psychiatr Nurs. 2007;21(1):12-6. https://doi.org/10.1016/j.apnu.2006.07.006
  18. 김혜경, 박재용. 농촌 여성노인들의 화병 유병율과 관련요인. 한국보건간호학회지. 2004;18(2):234-42.
  19. 김순용, 이초식, 공병혜, 신주영. 화병에서의 돌봄의 본질. 대한간호학회지. 2005;35(2):225-238.
  20. 박영주, 김종우, 조성훈, 문소현. 화병관리프로그램 개발 및 효과. 대한간호학회지. 2004. 34(6):1035-46.
  21. 권정혜, 김종우, 박동건, 이민수, 민성길, 권호인. 화병척도의 개발과 타당도 연구. 한국심리학회지:임상. 2008;27(1):237-52.
  22. 임현주, 김석환, 정인철, 이상룡. 화병변증도구 개발 연구. 동의생리병리학회지. 2008;22(4):746-9.
  23. 정인철, 이상룡, 박양춘, 홍권의, 구영선, 조정효, 안정조, 강위창, 김종우, 최선미. 화병의 핵심증상에 대한 사암침 치료의 효과: 예비연구. 동의신경정신과학회지. 2007;18(1):79-94.
  24. 정인철, 이상룡, 박양춘, 홍권의, 이용구, 강위창, 최선미, 김종우, 최강욱, 오달석, 박지은. 화병의 핵심증상에 대한 사암침 심정격치료의 효과. 동의신경정신과학회지. 2008;19(1):1-18.
  25. David L. Sackett, Sharon E. Straus, W. Scott Richardson, William Rosenberg, R. Brian Haynes. 근거중심의학. 서울:아카데미아. 2004:161.
  26. Jadad AR, Moore RA, Carroll D, Jenkinson C, Reynolds DJ, Gavaghan DJ, McQuay HJ. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessary? Control Clin Trials. 1996;17:1-12. https://doi.org/10.1016/0197-2456(95)00134-4
  27. Jadad AR, Cook DJ, Jones A, Klassen TP, Tugwell P, Moher M, Moher D. Methodology and reports of systematic reviews and meta-analyses: a comparison of Cochrane reviews with articles published in paper-based journals. Jama. 1998;280:278-80. https://doi.org/10.1001/jama.280.3.278
  28. Zhang-Jin Zhang, Wan-Hu Kang, Qiang Li, Qing-Rong Tan. The beneficial effects of the herbal medicine Free and Easy Wanderer Plus (FEWP) and fluoxetine on post-stroke depression. J Psychiatr Res. 2007;41(10):828-36. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2006.08.002
  29. Li LT, Wang SH, Ge HY, Chen J, Yue SW, Yu M. The beneficial effects of the herbal medicine Free and Easy Wanderer Plus (FEWP) and fluoxetine on post-stroke depression. J Altern Complement Med. 2008;14(7):795-6. https://doi.org/10.1089/acm.2008.0213
  30. Akhondzadeh Basti A, Moshiri E, Noorbala AA, Jamshidi AH, Abbasi SH, Akhondzadeh S. Comparison of petal of Crocus sativus L. and fluoxetine in the treatment of depressed outpatients: a pilot double-blind randomized trial. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007;31(2):439-42. https://doi.org/10.1016/j.pnpbp.2006.11.010
  31. Kasper S, Volz HP, Möller HJ, Dienel A, Kieser M. Continuation and long-term maintenance treatment with Hypericum extract WS 5570 after recovery from an acute episode of moderate depression--a double-blind, randomized, placebo controlled long-term trial. Eur Neuropsychopharmacol. 2008;18(11):803-13. https://doi.org/10.1016/j.euroneuro.2008.06.006
  32. Zhang ZJ, Kang WH, Tan QR, Li Q, Gao CG, Zhang FG, Wang HH, Ma XC, Chen C, Wang W, Guo L, Zhang YH, Yang XB, Yang GD. Adjunctive herbal medicine with carbamazepine for bipolar disorders: A double-blind, randomized, placebocontrolled study. J Psychiatr Res. 2007;41(3-4):360-9. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2005.06.002
  33. Luo HC, Qian RQ, Zhao XY, Bi J, Xin H, Jiang X, Xu K, Yan S. Clinical observation on effect of danzhi xiaoyao powder in treating depression. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 2006;26(3):212-4.
  34. Xu B, Zhou WY, Zhang SJ. Observation on effect of Wuling Capsule in treating poststroke depression. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 2007;27(7):640-2.
  35. Li YJ, Luo HC, Qian RQ. Effect of Danzhi Xiaoyao Powder on neuro-immunoendocrine system in patients with depression. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 2007;27(3):197-200.
  36. Zhang HW, Wang CY, Xu HN, Zhao X, Dai Q, Li J, Du X, Song Z, Han G, Liu G, Li P, Lin H. Clinical study on effect of fluoxetine combined with Chinese medicine or tibetan drugs in treating senile depression in plateau district. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 2006;26(3):202-4.
  37. Yu HT. Clinical observation on treatment of somatic disorder with combination of Xiaoyao Powder and Wendan Decoction. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 2006;26(12):1114-6.
  38. 余国汉, 梁绍财, 孙祺章, 丁国安, 邓德清, 黄玉珍, 廖秀霞, 黄鹏, 朱英娥, 叶瑞明. 加味逍遥汤合并氯米帕明治疗抑郁症的对照研究. 中国中西医结合杂志. 2007;4:318-320.
  39. 杨同广, 冯兴华. 加味逍遥散治疗肝郁气痹临床研究. 中华中医药学刊. 2008.
  40. 王继才, 熊鹏, 许秀峰, 李文昱. 金玉康胶囊治疗轻, 中度抑郁症的Ⅱ期临床研究. 精神医学杂志, 2008;3:607-8.
  41. 刘琦, 张鸿燕, 刘平兰, 李占江, 谢世平, 高成阁, 许秀峰, 杜波, 唐茂芹, 沈鑑清, 李鸣, 张晓斌, 张燕, 舒良. 金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症的多中心随机双盲对照临床试验. 中国临床药理学杂志. 2007;4:251-4.
  42. 杜春燕. 芪参复康胶囊与氟西汀治疗抑郁症疗效对照研究. 中国药物与临床. 2008;7:560-1.
  43. 宋光明, 杨娟. 丹栀逍遥散加味治疗卒中后抑 郁的疗效观察. 天津中医药. 2008;4:296-8.
  44. 王洋, 刘松山. 丹栀逍遥散联用氟西汀治疗抑郁症临床观察. 社区医学杂志. 2007;11:57-8.
  45. 王志紅. 失眠症, 焦虑; 抑郁; 血液流变学; 安神饮; 益聪浆. 安神饮合益聪浆对失眠患者睡眠质量及焦虑抑郁状态的影响. 时珍国医国药. 2007;18(3):663-4.
  46. 付剑亮, 赵玉武, 孙晓江. 乌灵胶囊联合黛力 新治疗脑卒中后抑郁疗效和安全性的随机对照研究. 中西医结合学报. 2008;3:258-61.
  47. 裴清华, 唐启盛, 程远. 益肾调气法治疗脑卒中后抑郁(血瘀型)临床研究. 吉林中医药. 2008;7:487-8.
  48. 曲淼, 唐启盛, 裴清华, 侯秀娟. 益肾疏肝法治疗抑郁症肾虚肝郁型的随机对照临床研究. 中华中医药学刊. 2007;11:2343-46.
  49. 祝连生, 谭倩, 武锋. 枣仁安神胶囊辅助治疗脑卒中后抑郁症. 浙江中西医结合杂志. 2007;8:463-4.
  50. 刘召英, 王英群. 中西医结合治疗抑郁症的对照研究. 中国健康心理学杂志. 2007;7:602-3.
  51. 徐素伟, 关恒永, 王克强, 李炜青. 中药解郁丸与万拉法新治疗首发抑郁症疗效的对照研究. 中国实用医药. 2007;24:28-9.
  52. 金涛, 张吉营, 黄玥芳, 龙惠珍, 裴君. 解郁汤与氟西汀治疗抑郁症的对比临床研究. 江西医药. 2007;8:682-5.
  53. 林环, 叶玺, 郭子平, 廖映玲. 帕罗西汀逍遥散冲剂治疗产后抑郁症疗效观察. 实用全科医学. 2008;5:476-7.
  54. 손동혁, 형례창, 김락형, 정승일, 서의석, 장인수. 마황 복용이 정상인의 심박변이도에 미치는 영향에 대한 무작위배정 이중맹검 임상연구. 대한한의학회지. 2007;28(1):105-16.
  55. 형례창, 양창섭, 이티호, 김락형, 곽민정, 서의석, 장인수. 마황 단기복용이 사상체질인의 불안에 미치는 영향. 대한한방내과학회지. 2007;28(1):106-14.
  56. 여진주, 형례창, 양창섭, 정승일, 서의석, 장인수. 마황복용이 성인의 체중감소에 미치는 영향에 대한 이중맹검 임상연구. 대한한의학회지. 2007;28(1):63-71.
  57. 김락형, 장인수, 김정연, 송정모. 발아현미와 수종한약재 추출액의 스트레스 및 불안상태개선 효과에 대한 임상연구. 동의생리병리학회지. 2003;17(6):1533-7.
  58. 서정철, 이경림, 변죽석, 김명수, 하일도, 허정걸, 임강현, 한상원. 한국인과 중국인에서 고려삼과 화기삼의 체표온도에 대한 이중맹검 무작위배정 임상시험. 대한본초학회지. 2003;18(2):71-86.
  59. 나병조, 정재한, 최창민, 홍진우, 김태훈, 이준우, 이차로, 반건호, 정우상, 문상관, 배형섭. 중풍후우울증에 대한 반하후박탕의 유효성 및 적응증 평가. 대한한방내과학회지. 2005;26(3):563-74.
  60. 양창섭, 형례창, 정현숙, 김락형, 곽민정, 서의석, 장인수. 마황복용이 성인여성의 상태 특성 불안에 미치는 영향 무작위배정 이중맹검 임상연구. 대한한방내과학회지. 2007;28(2):343-53.
  61. 김수민, 신선미, 김의일, 이정은, 유동열. 갱년기(更年期) 증후군(症候群)에 미치는 대조환(大造丸)의 효과에 대한 임상 연구. 대한한방부인과학회지. 2006;19(4):225-44.
  62. Park YJ, Kim HS, Kang HC, Kim JW. A survey of Hwa-Byung in middle-age Korean women. J Transcult Nurs. 2001;12(2):115-222. https://doi.org/10.1177/104365960101200205
  63. 이경구, 배순희, 신현규. 한국과 중국, 대만, 일본의 전통약 임상시험 현황에 대한 연구. 한국한의학연구원논문집. 2006;12(1):14-22.