Prospective Randomized Study of Six Months' Chemotherapy and Nine Months' Chemotherapy for Cervical Lymph Node Tuberculosis

결핵성 경부 임파선염의 6개월 대 9개월 요법에 대한 전향적 비교 연구

Background : Tuberculous lymphadenitis is one of the most common forms of extrapulmonary tuberculosis. It was recently reported that the treatment for tuberculous lymphadenitis could be shortened to 6 months without increasing the risk of a relapse. However, there is no report of a prospective randomized study on the use of 6-month chemotherapy with HERZ for cervical lymphadenitis, which is regimen recommended in the areas concerned with the initial drug resistance. The aim of this study is to evaluate the efficacy of the 6-month regimen with HERZ for cervical lymphadenitis in areas where there is a high prevalence of drug resistance in Korea. Method : From January 1997 to February 2002, 92 patients with cervical tuberculous lymphadenitis were recruited from Kyungpook national university hospital. Forty-six patients were given the 6-month regimen(2HERZ/4HER) and the other forty-six patients were given the 9-month regimen(2HERZ/7HER). Result : Of the 46 patients given the 6-month regimen, 5 had residual lymph nodes greater than 5 mm after the completion of treatment and 3 had new lymph nodes or an increased lymph node size during the follow-up period. Of the 46 patients in the 9-month regimen, 9 had residual lymph nodes and 8 had new events during the follow-up period. There were no significant differences between the two groups. Conclusion : These results suggest that the 6-month HERZ regimen can be used safely as the initial treatment for tuberculous lymphadenitis in areas with a similar prevalence of drug resistance.

연구배경 : 결핵성 경부 임파선염은 가장 흔한 폐외 결핵의 하나로 최근 국외에서 시행된 6개월과 9개월 치료간의 성적을 비교한 소수의 연구에서 그 차이를 보이지 않아 6개월 단기요법의 가능성을 보여주고 있다. 결핵 치료기간의 단축은 환자의 불편 및 경제적 부담을 줄일 뿐만 아니라 순응도를 높일 수 있으며 약제에 대한 부작용의 기회를 줄일 수 있게 된다. 그러나 지금까지 국내에서와 같은 항 결핵 표준처방으로 결핵성 임파선염에 대한 치료기간에 따른 전향적 비교 연구가 없었다. 이에 결핵성 임파선염의 초치료 환자에서 국내에서 사용되고 있는 폐결핵에서와 같은 표준처방으로 6개월과 9개월 치료성적을 알아보고자 하였다. 대상 및 방법 : 1997년 1월부터 2002년 2월까지 경북대학병원에 내원하여 결핵성 경부 임파선염으로 진단된 15세 이상의 환자 92명을 대상으로 무작위 두 군으로 나누어 46명은 2HERZ/4HER요법으로 6개월간, 나머지 46명은 2HERZ/7HER요법으로 9개월간 치료를 시행하였다. 두 군간의 치료과정 중 발생한 합병증, 치료결과 그리고 이후 추적 기간동안의 임상적 변화에 대해 비교 조사하였다. 결 과 : 치료기간 6개월 및 9개월 과정을 완료한 두 군에서 결절의 크기가 5mm이상 잔존하는 예가 각각 5명과 9명으로 두 군간의 차이는 없었다. 평균 21개월의 추적기간 중 잔존 결절이 커지거나 새로운 임파선 종대가 발생된 예가 각각 3명과 8명이었으며 이들 발생 시간의 중앙값이 각각 45개월과 42개월로 두 군간의 차이가 없었다. 결 론 : 이상의 성적으로 폐결핵에서 초회 내성의 우려로 4제 2HERZ/4HER 항 결핵요법이 처방되는 지역에서 이들 약제에 의한 6개월간의 항 결핵요법이 결핵성 경부 임파선염의 치료에 있어서도 표준요법으로 적용될 수 있을 것으로 생각된다.