The Usefulness and Safety of Natural Stent in a Canine Model of Tracheal Stenosis

Nd-YAG laser를 이용한 기관협착 동물모델에서 Natural 스텐트의 안전성 및 유효성 -Dumon 스텐트와의 비교 실험-

Background : In order to investigate the usefulness and safety of Natural Stent, we performed this study in a canine model of tracheal stenosis induced using Nd-YAG laser. Materials and Methods : After tracheal stenosis was induced in 12 Mongrel dogs using Nd-YAG laser, either Dumon (n=6) or Natural (n=6) stent was inserted into the trachea. To assess the degree of stent migration and mucostasis, bronchoscopy was performed every week for 4 weeks, after which all stents were removed. One week after stent removal, tracheal stenosis was evaluated by bronchoscopy. Results : The degree of stent migration was not different between the dogs with Dumon stent ($3.0{\pm}0.8$) and those with Natural ($2.0{\pm}1.0$), nor was the degree of mucostasis, at Dumon ($1.7{\pm}0.5$) and Natural Stent ($1.5{\pm}0.6$), respectively. One week after stent removal, the degree of tracheal stenosis was not different between the Dumon ($1.5{\pm}0.5$) and the Natural group ($1.0{\pm}0.4$). In addition, there was no death and the degree of tracheal stenosis remained always within the safe limit (less than 2.0) in all animals. Conclusion : In a canine model of tracheal stenosis induced using Nd-YAG laser, the usefulness and safety of Natural Stent were similar to those of Dumon Stent. A clinical trial is necessary to document the usefulness and safety of Natural Stent in patients with tracheal stenosis.

배 경 :기체역학적 실험을 기반으로 새로 개발된 Natural 스텐트(N-Stent)의 유효성과 안전성을 기존의 Dumon 스텐트와 비교하고자, Nd-YAG Laser를 이용한 한국산 잡견 기관협착 동물모델에서 연구를 시행하였다. 방 법 : 한국산 잡견 12마리를 Nd-YAG 레이저를 이용하여 기관협착을 유도한 후, 무작위로 선정한 6마리에게는 Dumon 스텐트를, 6마리에게는 Natural 스텐트를 삽입하였다. 실험동물은 매 1주마다 4주 동안 기관지내시경으로 스텐트 위치변동과 점액저류 정도를 반정량적으로 기록하였고, 삽입 4주후에 스텐트를 제거하였다. 스텐트 제거 1주 후, 기관협착 정도를 조사하였다. 결 과 : Natural 스텐트를 삽입한 동물에서 스텐트의 위치 변동의 정도($2.0{\pm}l.0$)는 Dumon 스텐트 삽입동물($3.0{\pm}0.8$)과 차이를 보이지 않았으며, 점액저류의 정도($1.5{\pm}0.6$)도 Dumon 스텐트 삽입동물($1.7{\pm}0.5$)과 차이를 보이지 않았다. 스텐트 제거 1주 후의 협착의 정도도 Dumon 스텐트 삽입통물($1.5{\pm}0.5$)에 비해 Natural 스텐트 삽입동물($1.0{\pm}0.4$)에서 차이를 보이지 않았으며, 협착의 정도는 두군에서 모두 2.0 이하로 관찰되어, 설정한 기도확장의 기준을 만족시켰다. 결 론 : 새로 개발한 Natural 스텐트가 잡견을 이용한 기관협착 동물모델에서, Dumon 스텐트와 비교하여 동일한 유효성과 안전성을 지난 것으로 입증되었다. 향후 인체에서의 유효성과 안전성을 입증하기 위해, 기도협착 환자를 대상으로 한 임상시험이 필요할 것으로 사료된다.