Analytical Science and Technology (분석과학)

The Korean Society of Analytical Sciences (한국분석과학회)
권호 표지

Determination of Phenobarbital in Intact Phenobabital Tablets using NIRS

근적외선 분광광도법을 이용한 페노바르비탈정제의 정량법에 관한 연구

  • Cha, Ki-Won (Department of Chemistry, Inha University) ;
  • Ze, Keum Ryon (Drug Evaluation in Korea Food & Drug Administration) ;
  • Youn, Mi Ok (Drug Evaluation in Korea Food & Drug Administration) ;
  • Lee, Su Jung (Drug Evaluation in Korea Food & Drug Administration) ;
  • Choi, Hyun Cheol (Drug Evaluation in Korea Food & Drug Administration) ;
  • Kim, Ho Jung (Drug Evaluation in Korea Food & Drug Administration) ;
  • Kim, Hyo Jin (Department of Pharmacy, Dongduk Women's University)
  • 차기원 (인하대학교 화학과) ;
  • 제금련 (식품의약품안전청 의약품평가부) ;
  • 윤미옥 (식품의약품안전청 의약품평가부) ;
  • 이수정 (식품의약품안전청 의약품평가부) ;
  • 최현철 (식품의약품안전청 의약품평가부) ;
  • 김호정 (식품의약품안전청 의약품평가부) ;
  • 김효진 (동덕여자대학교 약학과)
  • Received : 2002.01.17
  • Published : 2002.04.25
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Abstract

This paper describes a rapid determination of phenobarbital in intact phenobarbital tablets using partial least squares regression(PLSR) method of transmittance spectrum of near infrared (NIR) compared with the analytical data of liquid chromatograpy. The linearity, concentration range and precision of this analytical method are studied. The correlation coefficient of the calibration curve is 0.9983 and the standard error of calibration(SEC) is 0.14 %. Intra-day precision and Inter-day precision obtained in this method are CV = 0.45, CV =0.56, respectively.

근적외선 분광광도법 (near infrared spectroscopy, NIRS)를 이용하여 의약품의 신속 정확한 분석법을 개발하였다. 제조회사에 따라 약효성분이 같고 유사한 부형제를 갖고 있는 페노바르비탈정제에서 페노바르비탈을 액체크로마토그래피로 분석한 분석치와 투과방식의 NIRS 의 부분최소자승법(partial least squares regression, PLSR) 으로 얻은 데이터와의 상관관계를 이용하여 검정선을 얻었다. 이 방법의 직선성, 정량범위, 재현성 등을 검토하여 본 분석법의 정확성을 검증하였다. 검정선의 상관계수는 0.9983이고 검정의 표준오차(SEC)는 0.14% 이였으며, 이 분석법의 시간별 및 날자별 정밀도인 CV 값은 각 각 0.45%과 0.56% 이다.

Keywords

References

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