Testosterone 면역측정법의 정립 특성과 응용

Charaeteristics and Applications of the Established Testosterone Immunoassays

Testosterone의 radioimmunoassay (RIA) 가 1970년대 개발된 이래, 경제적이고, 측정 한계가 낮고, 감도가 높은 호르몬의 측정방법을 개발하여 왔다. 방사면역측정법 (RIA와 IRMA)은 비방사면역측정법 (NIA)로 대체되어 정밀도, 정확도, 특이도와 실용성 등이 크게 발전되었다. 최근 혈액, 타액, 분뇨 등에서 호르몬을 측정하여 남성과 여성의 성기능장애, 심리적스트레스나 기분의 변화, 폐경 및 남성호르몬 결핍증 등의 노화 현상, 자연 및 소 실험동물의 연구 등에서 적은 시료에서 여러가지 호르몬의 변화를 측정하기 위해, femtogram의 초감도 측정법의 개발이 요구되고 있다. 본 논문은 저자들이 지난 20여년간 Testosterone의 측정법을 개발하고 응용하던 결과를 토대로, 스테로이드의 측정법을 개발 정립하거나, 기존 방법을 연구에 변형할 때,측정의 신빙성을 높히려 할 때, 실험을 계획할 때 등에서 고려할 사항을 요약하고자 하였다. 또한 초감도 측정법을 정릴하고 측정의 질을 높힐 수 있는 방향을 제시하고자 하였다. 국내에서 대부분의 연구자가 선진 제국의 학자에게 의존하거나, 상업적 kit를 사용하여, 측정의 일관성이 없고, 비교가 어려우며, 외화를 낭비하고 있다. 표준화된 호르몬, 질이 좋은 항체를 생산 공급하고, 측정방법을 국내 실정에 맞추어 표준화하고, 정립하여 평가하고, 실험실간, 연구자간에 서로 신뢰할 수 있는 정보를 교환할 수 있는 정도 관리 계획이 만들어져야 한다. 또한 선진국처럼 후학들을 위하여 매년 학회에서 지원하는 Training programe 매년 실시되어야 하며, 국가적 차원의 자원이 필요하다고 판단된다.

Since the first radioimmunoassay (RIA) was developed in 1970s, many conventional RIAs and non-isotopic immunoassays (NIA) had been developed in which the degree of precision, accuracy, specificity and practicability have progressively increased. Recently ultrasensitive assay method at femtogram to determine testosterone in serum, saliva and feces is required for the study of sexual dysfunctions in male and female, monitoring the psychological stress and conditions, aging process such as menopause and partial androgen deficiency in aging male, the hormonal changes of small experimental animals etc. This review discussed the recentd evelopments of steroid assay methods, based upon the testosterone assay results of authors far 20 years, and the problems associated the assay set-up, the characterizations and applications of the established procedures, and desifls of assay, reliablity criteria, and the practical aspects of assay set-up and application, based upon the data of the authors. The present study demonstrates the general problems methods to be consider in order to set up the highly sensitive assay methods and to increase the assay quality and the necessity of assay quality control program. To improve the assay quality of each laboratory and to compare the assay results in homeland, the national QC programs should be organized.