응용통계연구 (The Korean Journal of Applied Statistics)

  • 제14권2호
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  • Pages.345-355
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  • 2001
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  • 1225-066X(pISSN)
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  • 2383-5818(eISSN)
한국통계학회 (The Korean Statistical Society)
권호 표지

불균형 자료의 $3\times3$ 교차설계법에서 생물학적 동등성 평가

Assessing Bioequivalence in $3\times3$ Cross-over Design with Unbalanced Data

  • 임남규 (중앙대학교 응용통게학과) ;
  • 박상규 (중앙대학교 응용통계학과)
  • 발행 : 2001.09.01
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초록

동일한 유효성분을 가지면서 용량 혹은 형식 만이 다른 제제의 개발이 증가되고 이에 따른 두 제제 이상의 생물학적 동등성시험의 필요성이 제기되었다. 이에 이용주 등(1998)은 온단세트론 제제에 대한 생물학적 동등시험에서 3$\times$3 교차설계법을 적용하였다. 그러나 3$\times$3 교차설계법에서 각 순서에 피험자의 수가 다르거나 실험중에 결락(dropout)되는 피험자가 발생하는 경우에는 일반적인 통계적 방법은 적용할 수 없었다. 본 연구에서는 이러한 경우에 제제효과의 추론에 대한 통계적 방법과 생물학적 동등성 시험 방법을 제안하고 모의실험을 통하여 생물학적 동등성평가의 정도를 측정하였다.

키워드

참고문헌

  1. 응용통계연구 v.12 no.1 두 개의 제제형식과 기존 제제간의 생물학적 동등성 검증 오현숙;고승곤;김정일;박상규
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