Communications for Statistical Applications and Methods

  • 제8권2호
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  • Pages.443-452
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  • 2001
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  • 2287-7843(pISSN)
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  • 2383-4757(eISSN)
한국통계학회 (The Korean Statistical Society)
권호 표지

Statistical Analysis of Bioequivalence Study in 2x3 Cross-over Design

  • Lim, Nam-Kyoo (Department of Applied Statistics, Chung-Ang University)
  • 발행 : 2001.08.01
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초록

The 2x3 cross-over design is proposed for the bioequivalence of two test drug formulations with a reference drug formulation. Oh et al.(1999) and Park et al.(1998) derived 3x2 cross-over design and discussed its benefits, since the 3x3 cross-over design may not be of practical design. We discuss the statistical issues for2x3 cross-over design and show its statistical properties. Bioequivalence problem in 2x3 cross-over design is considered statistically and an illustrated example is given.

키워드

참고문헌

  1. 약제학회지 v.28 no.4 3×2 교차설계법에서 생물학적 동등성 시험의 통계분석 박상규;김정일;채성산;고승곤;오현숙;양완연;김동섭;최영욱
  2. 생물학적 동등성 시험 기준, 고시 제1996-86호 식품의약품안전청
  3. 응용통계연구 v.12 no.1 두 개의 제제형식과 기존제제간의 생물학적 동등성 검증 오현숙;고승곤;김정일;박상규
  4. 약제학회지 v.28 no.1 3×3 라틴방격법 모델에 따른 생물학적 동등성 시험의 통계해석:온단세트론 제제의 실험 예 이영주;이명걸;정석재;이민화;심창구
  5. Design and Analysis of Bioavailability and Bioequivalence Studies Chow,S.C.;Liu,J.P.