Follow-Up Study of 6-Month Short Course Chemotherapy for Pulmonary Tuberculosis with 2SKHRZ/4HRZ

폐결핵에서 6개월 단기 항결핵 화학요법의 추구검사

Background : Many clinicians have experienced the difficulty of decision on termination of antituberculosis chemotherapy after the 6th month due to relapse of disease. There is still controversy in the effect of 2S(K)HRZ/4HRZ 6-month short course chemotherapy including pyrazinamide for 6 months in patiems with pulmonary tuberculosis. And there is no long term follow-up study of 6-month short course chemotherapy for pulmonary tuberculosis in korea. So we had performed the study to find the result of 6-month antituberculosis chemotherapy for 4 years. Method : We studied prospectively the effect of 2S(K)HRZ/4HRZ in one hundred-fifty patients with pulmonary tuberculosis and followed up fifty-nine patients for more than 1 year to 4 years after the completion of 6-month short course therapy. Results : 1) Out of one hundred-fifty patients, seventy-two patients(48%) completed the prescribed 6-month chemotherapy. Sixty-eight patients(45.3%) have experienced premature discontinuation and the most common cause of premature discontinuation was drop-out against advice(thirty-six patients, 24%). Ten patients(6.7%) were treated beyond the 6 months mainly due to irregular treatment. 2) Fifty-nine patients(81.9%) among seventy-two patients with completed treatment have been followed up for more than 1 year and 32 patients(44.4%) for more than 4 years. There was three relapse patients of whom two patients have experienced relapse of pulmonary tuberculosis within 1 year after the termination of chemotherapy. 3) Among one hundred-thirty-four patients who have been assessible for more than two months of chemotherapy, including the patients who experienced within 2 months, there were eighty-two patients(61.2%) who have experienced adverse reactions and the treatment regimen was changed only in thirteen patients(9.7%). The most frequent cause of adverse reactions was arthralgia and/or hyperuricemia, which had occurred in 33 patients(24.6%). Conclusion : In a university hospital in Korea, 6-month shot course chemotherapy of 2S(K)HRZ/4HRZ had unnegligible relapses and premature discontinuation. Therefore, change of the regimen might be carefully considered by drug susceptibility results. Close monitoring of patients, retrial of sputum exam and radiologic evaluation during treatment might be required in the endemic area of drug resistant strains like in Korea. Further study about the effect of 6-month short course chemotherapy including pyrazinamide for 6-month might be needed.

연구배경: 균음전율, 치료실패율 또는 치료종결 1년후의 재발율로써 효과가 입증된 6개월 항결핵 단기요법은 이제 우리나라에서 결핵치료의 표준처방으로 인정 받고 있다. 그러나 우리나라에서와 같이 초회 내성율이 높은 지역에서는 임상가들이 6개월에 치료를 종료하기에는 어려운 점이 많다. 이에 저자들은 기존의 6개월 단기요법에 pyrazinamide를 6개월 계속 사용하는 2S(K)HRZ/4HRZ 6개월 단기요법을 시작하여 효과, 부작용 및 4년까지의 재발율을 알아보고자 하였다. 방법: 1985 년 1월부터 1990년 1월까지 중앙대학교 의과대학 부속 용산병원 내과외래에서 활동성폐결핵으로 진단받은 150명을 대상으로 2S(K)HRZ/4HRZ의 6개월 단기요법을 설시한 결과, 다음과 같은 성적을 얻었다. 결과: 1) 치료기간중 중간탈락자는 68명이었다. 원인은 환자가 임의로 중단한 예가 36명 (24%)으로 제일 많았고 약제부작용이 15명(10%), 타원으로 전원된 환자가 9명(6%), 약제내성이 8명(5.3%)이었다. 2) 72명(48%)이 6개월 단기요법을 받았으며 10명(6.7%)이 8개월이상의 치료를 받았고 불규칙투약, 2제이상의 약제내성과 기관지내 결핵 등에 의해서였다. 3) 6개월 단기요법을 시행했던 72명에서 1년이상 59명(81.9%), 4년이상 32명(44.4%)이 추적조사 되었으며 2명(3.4%)이 1년이내에 재발하였고 4년째 1명이 재발하여 총 3명이 재발하였다. 4) 약제 부작용은 평가가 가능했던 134명중에서 82명(61.2%)이 있었으나 13명(9.7%)만이 처방을 수정했다. 부작용은 고요산혈증과 연관된 관절통이 제일 많았으며 과민성반응, 위장관장애, 간독성 등의 순이었다. 결론: 우리나라에서 2S(K)HRZ/4HRZ의 6개월 단기요법에도 조기탈락이 많으며 적지않은 재발율이었다. 우리나라와 같이 결핵균의 약제 내성율이 높은 지역에서는 치료중에 내성검사결과를 참고하거나 중간검사를 설시하여 판정에 신중을 기해야 할 것으로 샤료된다. 또한 pyrazinamide을 6개월간 사용하는 6개윌 단기항결핵요법의 효과는 좀더 연구가 필요하다고 사료된다.