Proceedings of the Korea Contents Association Conference (한국콘텐츠학회:학술대회논문집)
- 2011.05a
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- Pages.393-394
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- 2011
EDC System Development based on CDISC Standard
CDISC 국제표준을 기반으로한 EDC 시스템 개발
- Wang, Bo Ram (The Catholic University of Korea) ;
-
Park, Ji Yun
(The Catholic University of Korea)
;
- Ro, Mi Jung (Seogang University) ;
- Park, Seung Ho (Hanyang University) ;
- Jang, Kwang Soo (Hanyang University) ;
- Park, Bum Jun (Hanyang University) ;
- Choi, In Young (The Catholic University of Korea)
- Published : 2011.05.20
Abstract
국내 임상시험기관에서 수행되는 다국가 임상시험은 매년 증가하고 있지만, 국내 임상시험의 대부분은 종이기반 시스템이 주로 사용되면서 데이터 오류와 시간 및 비용의 증가등의 문제점을 내포하고 있었다. 또한 다국적 임상시험의 경우 임상 데이터의 효율적인 관리를 위해 CDISC 표준을 이용한 전자 임상자료 관리 시스템 사용을 요구하고 있다. 본 연구에서는 국제표준에 적합한 효율적인 데이터 관리와 기존 시스템의 한계를 극복하기 위해 CDISC 표준을 기반으로 한 전자데이터관리(EDC) 시스템을 개발하였다. 이를 통해 데이터의 유효성 확보뿐만 아니라 실험실 데이터를 통한 안전성 분석의 효율적 진행, 시간 단축 등의 효과를 거두고 있다.
Keywords