The standard of procedures for essential safety test of personal medical equipment

개인용의료기기의 필수안전시험을 위한 표준시험방법 연구

  • 박수강 (한국전기전자시험연구원 의료기시험팀) ;
  • 남기일 (한국전기전자시험연구원 의료기시험팀) ;
  • 김형석 (한국전기전자시험연구원 의료기시험팀) ;
  • 김용균 (한국전기전자시험연구원 의료기시험팀) ;
  • 임일권 (한국전기전자시험연구원 의료기시험팀) ;
  • 박상건 (식품의약품안전평가원 융합기기팀)
  • Published : 2009.07.14

Abstract

개인용의료기기는 오동작이나 부작용에 대한 예방으로 품질향상과 안전성확보가 필요하며 이를 위한 시판전의 시험검사나 시판후의 수거검사시에 안전성평가를 위한 표준시험방법 개발이 필요하다. 본 논문에서는 개인용의료기기의 전기 및 기계적 안전성 평가를 위한 필수안전시험에 대한 표준시험방법을 연구하였다.

Keywords