Construction of Reliability Evaluation Method for Programmable Electronic Medical Devices

프로그램 가능 전자 의료기기의 신뢰성 평가 방법의 구축

  • 이하용 (서울벤처정보대학원대학교 컴퓨터응용기술학과) ;
  • 양해술 (호서대학교 벤처전문대학원 컴퓨터응용기술학과) ;
  • 김혁주 (한국식품의약품안전청 의료기기평가부) ;
  • 강영규 (한국식품의약품안전청 의료기기평가부)
  • Published : 2006.11.10

Abstract

오늘날 의료기기는 내장된 소프트웨어에 의해 제어되는 전자 의료기기의 형태로 급격하게 발전하고 있다. 따라서 전자 의료기기의 품질은 내장된 의료용 소프트웨어의 품질에 의해 크게 좌우될 수 밖에 없다. 특히, 의료기기가 인간의 생명과 밀접하게 연관되어 있다는 점을 고려할 때, 프로그램 가능한 전자 의료기기의 품질 측면에서도 신뢰성 측면을 특히 고려한 평가 방법이 연구되어야 할 것으로 생각된다. 본 연구에서는 소프트웨어 제품평가에 관련된 국제표준인 ISO/IEC 9126과 ISO/IEC 12119를 기반으로 하여 국내의 프로그램 가능한 전자 의료기기의 특성을 고려하여 신뢰성에 대한 평가를 위한 방법을 구축하고자 한다.

Keywords