Proceedings of the Korea Information Processing Society Conference (한국정보처리학회:학술대회논문집)
- 2006.11a
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- Pages.535-538
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- 2006
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- 2005-0011(pISSN)
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- 2671-7298(eISSN)
Construction of Reliability Evaluation System for Electronic Medical Devices using FEMA
FMEA를 적용한 전자 의료기기의 신뢰성 평가 체계 구축
- Lee, Ha-Yong (Seoul Univ. of Venture & Information) ;
- Yang, Hae-Sool (Graduate School of Venture, Hoseo Univ.) ;
- Kim, Hyuk-Joo (Korea Food & Drug Administration) ;
- Lee, Jung-Lim (Korea Food & Drug Administration)
- 이하용 (서울벤처정보대학원대학교 컴퓨터응용기술학과) ;
- 양해술 (호서대학교 벤처전문대학원 컴퓨터응용기술학과) ;
- 김혁주 (한국식품의약품안전청 의료기기평가부) ;
- 이정림 (한국식품의약품안전청 의료기기평가부)
- Published : 2006.11.10
Abstract
FMEA(Failure Mode & Effect Analysis)는 발생 가능한 잠재 고장의 형태와 그 영향을 평가하고 고장을 예방할 수 있도록 표를 이용하여 체계적으로 접근하는 방법이다. FMEA를 활용하여 전자 의료기기의 신뢰성을 평가할 수 있는 방안에 대한 연구를 통해 의료기기의 신뢰성 향상을 위한 체계적인 접근이 요구된다. 본 연구에서는 소프트웨어의 신뢰성을 평가하기 위한 체계를 구축하기 위해 FMEA 기법을 근간으로 하여 전자 의료기기의 신뢰성 평가 체계 구축에 적용할 수 있는 방안을 수립하고자 한다.
Keywords